關(guān)于在生物醫(yī)學(xué)研究中恪守科研倫理的“提醒”
關(guān)于在生物醫(yī)學(xué)研究中恪守科研倫理的“提醒”
——中國(guó)科學(xué)院科研道德系列“提醒”之二
科研誠(chéng)信是科技創(chuàng)新的基石，遵守科研道德是科技工作者的基本行為準(zhǔn)則，恪守科研倫理是科學(xué)家的重要社會(huì)責(zé)任。中國(guó)科學(xué)院科研道德委員會(huì)歸納了倫理審查工作中存在的錯(cuò)誤做法，以及在生物醫(yī)學(xué)研究中有悖于倫理規(guī)范的常見問(wèn)題，制訂如下“倫理提醒”，倡導(dǎo)在科研實(shí)踐中恪守各類倫理要求，努力營(yíng)造風(fēng)清氣正的科研生態(tài)。
提醒一：恪守科研倫理是科研機(jī)構(gòu)的基本社會(huì)責(zé)任。院屬各有關(guān)單位是科研倫理工作的第一責(zé)任主體，應(yīng)切實(shí)提高遵守國(guó)家有關(guān)科研倫理的各項(xiàng)法律、法規(guī)和規(guī)章的思想意識(shí)。各單位法定代表人應(yīng)履行相應(yīng)的法律責(zé)任，重視和加強(qiáng)科研倫理工作，加強(qiáng)對(duì)倫理委員會(huì)的支持。
提醒二：從事生物醫(yī)學(xué)研究的院屬各單位應(yīng)設(shè)立倫理委員會(huì)，并采取有效措施保障倫理委員會(huì)獨(dú)立開展倫理審查工作。倫理委員會(huì)要切實(shí)履行倫理審查職責(zé)，未經(jīng)委員會(huì)集體研究同意，任何個(gè)人均不得代表委員會(huì)在各類審查文書上簽字。倫理委員會(huì)應(yīng)定期向研究所所務(wù)會(huì)匯報(bào)工作，針對(duì)不同層面的科技工作者開展倫理教育。
提醒三：應(yīng)重視倫理委員會(huì)成員組成的代表性和多樣性。注意吸納不同領(lǐng)域?qū)＜胰纾荷鐣?huì)學(xué)、管理學(xué)、哲學(xué)、倫理、醫(yī)務(wù)工作者、法律工作者等和外部專家參加倫理委員會(huì)。
提醒四：從事生物醫(yī)學(xué)研究的科研人員，應(yīng)了解國(guó)際生物醫(yī)學(xué)倫理的基本準(zhǔn)則，了解國(guó)家相關(guān)的法律法規(guī)和部門規(guī)章并予以遵守。應(yīng)了解《赫爾辛基宣言》、《人胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床應(yīng)用管理?xiàng)l例》等準(zhǔn)則和法規(guī)。
提醒五：按照規(guī)定需進(jìn)行倫理審查的生物醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目，項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)主動(dòng)在項(xiàng)目實(shí)施前提交倫理審查，未經(jīng)倫理委員會(huì)同意或許可，不得進(jìn)行該項(xiàng)研究；根據(jù)研究進(jìn)展需要更改實(shí)驗(yàn)方案、擴(kuò)大研究范圍的，超出原有倫理審查意見范圍的，應(yīng)重新進(jìn)行倫理審查。
提醒六：倫理委員會(huì)不應(yīng)受理正在執(zhí)行和已經(jīng)結(jié)束的科研項(xiàng)目倫理審查申請(qǐng)。也不應(yīng)在形成研究成果時(shí)，如論文投稿、申報(bào)獎(jiǎng)項(xiàng)等“補(bǔ)充”倫理審查、簽署倫理審查意見。
提醒七：從事生物醫(yī)學(xué)研究的科研人員在公開發(fā)布其科研內(nèi)容和成果時(shí)，相關(guān)內(nèi)容和成果應(yīng)經(jīng)過(guò)倫理審查和科學(xué)共同體認(rèn)可。應(yīng)本著實(shí)事求是的原則和嚴(yán)謹(jǐn)負(fù)責(zé)的態(tài)度，客觀準(zhǔn)確地進(jìn)行科學(xué)傳播。
提醒八：從事生物醫(yī)學(xué)研究的機(jī)構(gòu)和科研人員應(yīng)將研究中涉及人的各類信息及數(shù)據(jù)妥為保管，建立嚴(yán)格的信息安全制度，切實(shí)尊重和保障受試者的基本權(quán)益和個(gè)人隱私。
提醒九：在各類國(guó)內(nèi)外、境內(nèi)外科技合作研究中，研究項(xiàng)目已經(jīng)經(jīng)過(guò)所在國(guó)家、地區(qū)和機(jī)構(gòu)的倫理委員會(huì)審查的，還應(yīng)當(dāng)向本單位倫理委員會(huì)申請(qǐng)審核。
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